生产达菲的上市公司有哪些(生产达菲药的上市公司)

生产达菲的上市公司有哪些？1、新三板挂牌企业达菲生物科技股份有限公司。公司主要从事抗病毒药物研发、生产和销售，产品涵盖病毒性肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎炎等多种疾病。目前，公司已成为国内领先的新型冠状病毒核酸检测试剂和疫苗的制造商之一。2020年上半年，公司实现营业收入1.05亿元，同比增长35.06%；归属于上市公司股东的净利润为0.52亿元，同比增长43.08%。

近日，东阳光药公布2019年业绩报告，其全年营业收入为62.24亿元，同比去年增长147.92%； 归属股东净利润达到20.95亿元，同比增长122.36%。

对于营收的大幅增加，东阳光药在财报中指出，主要来源于核心产品可威（磷酸奥司他韦）在全国各级医疗机构覆盖率上升带来的销售量扩大，财务数据显示，可威颗粒及可威胶囊在2019年分别取得42.72亿人民币和16.60亿人民币的业绩，共计占总营业额的95.33%。

公开资料显示，奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂，作用机制是阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，减少病毒在体内的复制、对甲、乙型流感均具活性。其原研药最早由吉利德科学研发，后将专利 *** 给罗氏，其于1999年获得美国FDA批准上市，商品名为“达菲”，主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。由于奥司他韦的有效性和安全性，其也是目前国际上预防和治疗流感的主选用药，已成为WHO推荐的基本药物，被美国和欧洲CDC推荐为主要的抗流感病毒药物。

2002年，奥司他韦在中国获批上市，由于2005年流感的大规模爆发，在 *** 强制生产许可的压力下，罗氏集团分别于2005、2006年将奥司他韦的生产销售授权给上药医药集团和东阳光药，生产各自商品名的国产奥司他韦产品，此后，两家药企分别以商品名奥尔菲和可威上市销售，实现了奥司他韦的国产化。

也正是从2006年开始，罗氏供应中国的奥司他韦的量相对较少，而这也给国产奥司他韦腾出了市场空间，其中，东阳光药市场占有率更高，根据米内网的数据，在2018年中国公立医疗机构终端奥司他韦的市场格局中，东阳光药占比87.68%，罗氏和上海中西三维药业分别占比10.7%和1.62%。

值得一提的是，东阳光药还拥有奥司他韦颗粒剂型的（有胶囊和颗粒两种剂型）全球独家专利，保护期至2026年，2019年2月，其胶囊剂型也成为了同品类中唯一通过一致性评价的产品，其颗粒剂型的一致性评价工作也正在开展，预计将在2020下半年通过一致性评价。

由于颗粒剂适合有吞咽困难的患者和儿童服用，同时也易调整剂量，在市场上更受欢迎，因此销售额远超过胶囊剂，而拥有颗粒剂专利权的东阳光药也因此在市场上一家独大。目前，在国内奥司他韦胶囊的市场上，可威占据了85%以上的市场空间，而在奥司他韦颗粒剂型的市场上，可威占比100%。

东阳光药在此次财报中表示，可威的临床应用还将进一步拓展，尚存不错的增长空间，数据显示，2019年全年流感报告病例比2018年增加350%，可威已被列入2019年新版《流行性感冒治疗方案》的一线治疗方案，与此同时，可威胶囊和可威颗粒均已纳入国家乙类医保药物目录。

此外，东阳光药还积极挖掘基层市场潜力，开拓全新销售渠道。目前，可威已覆盖基层医疗机构数量超99000家，覆盖同比增加56%，2019年，东阳光药与九州通展开合作，加速覆盖全国OTC药房 *** ，已覆盖超过35万家药房门店，期内收入占营业额的17.7%。另外，东阳光药也与阿里健康、壹药网以及华润商业等展开战略合作，拓展线上药房渠道，期内收入占营业额的4.3%；共同探索线上销售与推广、在线展示及用户健康大数据精准分析等，进一步提升品牌认知及市场份额。

不过，日前在奥司他韦的市场布局上，东阳光药或将迎来另外一位“实力选手”。

3月21日，国家药品监督管理局药品审评中心承办受理了信泰制药（科创板上市公司博瑞医药的子公司）提交的磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请，由此，信泰制药也成为了国内首家报产磷酸奥司他韦干混悬剂的企业。去年12月，信泰还按照新4类提交了奥司他韦胶囊的上市申请，目前状态为在审评审批中。

据了解，相较于颗粒和胶囊，干混悬剂对于2周~1岁婴幼儿患者的治疗更有优势，除了可以灵活满足不同体重儿科患者的剂量要求，干混悬剂吸收速度快，掩味剂口感良好，不仅利于小儿患者的服用，也便于携带，存储方便。

截止目前，国内尚无奥司他韦干混悬剂产品获批，在国外市场，比如美国，有罗氏、梯瓦制药、Alvogen、Nesher等企业的奥司他韦干混悬剂获批上市销售，罗氏曾在2005年11月在中国曾提交奥司他韦干混悬剂的上市申请，但在次年又撤回了申请。

在此次信泰制药获批受理之前，根据医药魔方PharmaGo 中国申报库显示，Alvogen、Hetero两家境外企业已分别于去年8月12月按照5.2类(境外上市的非原研药品申请在境内上市)在中国提交了奥司他韦干混悬剂的进口新药上市申请，凭“儿童用药”进入了优先审评，信泰制药作为国内首家报产的国内企业，也有望进入优先审评通道。

现阶段，东阳光、成都倍特药业也已开展了奥司他韦干混悬剂的生物等效性试验，在其他剂型上，石药欧意奥司他韦胶囊已进入健康人体生物等效性试验，广东星昊医药已完成奥司他韦口崩片的BE试验，安徽康瓴药业奥司他韦胶囊正处于BE试验招募中。