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一项发表于JAMA的研究通讯报道了在9-13岁女孩儿中接种2剂和3剂九价疫苗后60个月的免疫原性。
研究是在加拿大三个中心中完成的。研究初期的分析中:在接种后1个月,接种2剂的女孩儿(9-13岁)其针对HPV 6、11、16和18的抗体水平并不劣于接种三剂的女性(16-26岁),这种效应维持到接种后36个月;在接种后1个月,接种2剂的女孩儿其针对HPV 6、11、16和18的抗体水平并不劣于接种三剂的女孩儿,但是到了36个月时接种2剂者针对HPV 11和16的抗体水平并不劣于接种三剂的女孩儿,但HPV 6和18的抗体水平就不如接种3剂的情况。
到了2013年接种完成60个月后,既往参与研究的女孩儿受邀请参与针对HPV 6、11、16和18的抗体水平检测。结果在520例初始随机分配的女孩儿中,101例同意在接种后60个月提供血清样本进行检测(50例接种2剂,51例接种3剂)。无论接种2剂还是接种3剂,血清学阳性率都超过了95%(除了HPV 18的抗体,在84%-86%)。在60个月时,接种2剂的情况针对HPV 6、11和16的抗体都不劣于接种3剂的情况。在接种36-60个月间,无论接种2剂还是3剂,所有HPV亚型的抗体水平的几何均数均出现显著下降。不过,接种2剂和3剂之间的下降水平没有显著差异,到接种60个月时的下降趋势也没有显著差异。
据此可见,对于9-13岁接种四价疫苗的女孩儿,接种2剂和3剂在接种后60个月时的抗体水平、抗体下降水平和趋势之间都没有显著差异。
表. 9-13岁首次接种四价疫苗后接种2剂和3剂情况在36个月和60个月之间的HPV抗体水平差异。
36个月时HPV抗体和60个月时HPV抗体的比较
2剂接种和3剂接种的差异(n = 51)
接种2剂(n = 23)
接种3剂(n = 28)
差异的对数
P
差异的对数
P
HPV 6
0.53 (0.27-0.80)
0.001
0.44 (0.19-0.69)
0.001
0.61
HPV 11
0.48 (0.34-0.63)
0.001
0.51 (0.35-0.66)
0.001
0.83
HPV 16
0.43 (0.20-0.66)
0.001
0.41 (-0.30-0.52)
0.001
0.86
HPV 18
0.50 (0.30-0.71)
0.001
0.72 (0.58-0.87)
0.001
0.08
文献引自:Ogilvie G, Sauvageau C, Dionne M,et al. Immunogenicity of 2 vs 3 Doses of the Quadrivalent Human PapillomavirusVaccine in Girls Aged 9 to 13 Years After 60 Months. JAMA.2017;317(16):1687-1688.
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